المستحضرات الدوائية
القطاعات التي نخدمها
والرعاية الصحية
من المختبر إلى مصنع الخلط
استكشف دورة الحياة المتكاملة لصياغة التركيبات الدوائية والهندسة الإنتاجية، المصممة لتحقيق الفاعلية والامتثال التنظيمي والنطاق الصناعي.
تطوير التركيبات المخصصة
تطوير الأقراص والكبسولات والأشربة والحقن الدوائية، والأجهزة الطبية، والمغذيات العلاجية، والمكملات الغذائية، ومنتجات العناية بالجروح، وكواشف التشخيص، وحلول الرعاية الصحية لقطاعات الأدوية والأجهزة الطبية.
تحدث مع الخبراء
الهندسة العكسية والمقارنة المرجعية
تحليل منتجات الأدوية والرعاية الصحية المنافسة، بما في ذلك خصائص المادة الفعالة (API) وأنظمة السواغات ومنحنيات الذوبان ودراسات التكافؤ السريري ومواصفات الأجهزة الطبية وإعادة بناء التركيبات للأدوية الجنيسة ومطابقة المنتجات.
تحدث مع الخبراء
ضبط الأداء والتوافر الحيوي
ضبط دقيق للتوافر الحيوي للمادة الفعالة (API)، والفاعلية العلاجية، ومعدلات الذوبان، وملفات الثبات، وأنظمة توصيل الدواء، وأداء الأجهزة الطبية، ومعايير سلامة المرضى، والنتائج السريرية للارتقاء بحلول الرعاية الصحية والمنتجات الدوائية.
تحدث مع الخبراء
الدعم التنظيمي والامتثال
دعم تنظيمي متكامل يشمل الوثائق السريرية، ودراسات الثبات، واختبارات التكافؤ الحيوي، والامتثال لمعايير ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، والالتزام بإرشادات USFDA و WHO و EU و ISO، ولوائح الأجهزة الطبية، والتيقظ الدوائي، وإعداد الملفات التنظيمية، وتقديم الدعم في إجراءات التسجيل والاعتماد التنظيمي للمنتجات الدوائية ومنتجات الرعاية الصحية.
تحدث مع الخبراء
تحسين التكاليف والمواد الخام
خفض تكاليف التصنيع عبر تحسين مصادر المواد الدوائية الفعالة (API)، وبدائل السواغات، والمواد ذات الدرجة الطبية، ورفع كفاءة العمليات مع الحفاظ على الفاعلية السريرية والنتائج العلاجية وسلامة المرضى ومعايير الجودة الصحية.
تحدث مع الخبراء
التوسع الإنتاجي وتجهيز المصانع ونقل التقنية
إرشاد فني لمعدات التصنيع الدوائي وأنظمة إنتاج الأجهزة الطبية، والتحقق من صلاحية العمليات، ونقل التقنية، وتأسيس المنشآت المعتمدة وفق معايير GMP و ISO، وضبط جودة الرعاية الصحية، وبروتوكولات توسيع الدفعات، والانتقال السلس من النطاق المخبري إلى الإنتاج التجاري لمنتجات الرعاية الصحية.
تحدث مع الخبراءهل أنت مستعد لبدء تطوير تركيبتك؟
تشاوَر مباشرةً مع أبصار خان لإجراء تدقيق مخصّص لتركيباتك الدوائية، وفجوات الملف التنظيمي، وخطط التوسع الإنتاجي للمنشأة.
احجز تدقيقًا للتركيبةاحصل على أحدث رؤى التصنيع والتركيبات.
تعاون مع مختبرنا للتوسع في الإنتاج وتحسين الأداء وإطلاق تركيبات كيميائية استهلاكية متميزة.